DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 4 ottobre 2018
Rinegoziazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Triumeq (Det. n. 1610/2018)
- Slowmet (Det. n. 1612/2018)
- Glucophage Unidie (Det. n. 1613/2018).
Determina 4 ottobre 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Sibilla (Det. n. 1611/2018)
- Ramipril e Idroclorotiazide Mylan Generics (Det. n. 1614/2018)
- Intratect (Det. n. 1615/2018)
- Ramipril Idroclorotiazide Ratiopharm (Det. n. 1616/2018)
- Ramipril Mylan Generics (Det. n. 1617/2018).
Determina 10 ottobre 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Ramipril Aurobindo (Det. n. 1647/2018)
- Tramalin (Det. n. 1649/2018)
- Ramipril Pensa (Det. n. 1650/2018)
- Pregabalin Laboratori Eurogenerici (Det. n. 1651/2018).
Determina 10 ottobre 2018
Aggiornamento della Nota 66 di cui alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l’uso appropriato dei farmaci».
Determina 15 ottobre 2018
Inserimento del medicinale rituximab (originatore o biosimilare) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della polineuropatia associata ad anticorpi anti-MAG (Det. n. 1703/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Pantoprazolo Tecnigen Italia
- Ezetimibe Aurobindo
- Rabeprazolo Doc Generici.
Ministero della Salute
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Geskypur G1
- Finemast asciutta
- Oxy 75 pesci.
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Synulox 50 mg
- Synulox 250 mg
- Synulox 500 mg
- Baytril Flavour 15 mg.
