DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 10 ottobre 2018
Riclassificazione del medicinale per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Amlodipina Zentiva Italia (Det. n. 1672/2018)
- Tachidolene (Det. n. 1673/2018)
- Ramipril Ratiopharm (Det. n. 1692/2018).
Determina 10 ottobre 2018
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Kineret», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1695/2018).
Determina 10 ottobre 2018
Classificazione del medicinale per uso umano «Benlysta», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1696/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Olux
- Carbocisteina Teva
- Carboplatino AHCL
- Plasmasafe e Plasmagrade
- Latanoprost Aurobindo
- Liotontrauma
- Esomeprazolo Teva Italia
- Fusaret
- Melfalan Tillomed
- Clofarabina Tillomed.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Lenizak
- Dextradol.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 125 del 25 ottobre 2018 (Apogepha Arzneimittel – BGP Products – Bioq Pharma – Bruno Farmaceutici – Chemi – Doc Generici – Dr. Reddy’s Laboratories (UK) – EG – Epifarma – Farto – Farmaco Biochimico Toscano – Genetic – Ibsa Farmaceutici Italia – Ipso Pharma – Kedrion – Krka – Monico – MSD Italia – Pensa Pharma – Pharmatex Italia – Sandoz – Sandoz – Italiana Laboratori Bouty – Tecnigen – Valeas – Zentiva Italia).
