G.U. n. 251 del 27 ottobre 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 18 ottobre 2018

Medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio risulta decaduta, ai sensi dell’articolo 38, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni (Det. n. 8/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Naproxene Sodico HCS
  • Levotonal
  • Nurofen febbre e dolore
  • Levofloxacina Aurobindo Italia
  • Valganciclovir Pharmathen
  • Olmesartan Medoxomil e Amlodipina Mylan
  • Pantoprazolo Zentiva
  • Rosuvastatina Zentiva.

Rettifica dell’estratto della determina IP n. 598 del 3 settembre 2018, concernente il medicinale per uso umano «Reactine».

Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Elocon
  • Omnic.

Rettifica dell’estratto della determina IP n. 393 del 17 maggio 2018, concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».

Rettifica dell’estratto della determina IP n. 394 del 17 maggio 2018, concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».

Rettifica dell’estratto della determina IP n. 392 del 17 maggio 2018, concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax».

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Moxonidina Mylan Generics
  • Lybella
  • Bisoprololo e Idroclorotiazide Mylan Generics.

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Klott», con conseguente modifica degli stampati.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 126 del 27 ottobre 2018 (ABC Farmaceutici – Alfasigma – Aurobindo Pharma (Italia) – B. Braun Milano – Baxter – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Boehringer Ingelheim Italia – Chiesi Farmaceutici – Crinos – Doc Generici – EG – Farmigea – Goapharma – Hikma Farmacêutica (Portugal) – I.B.N. Savio – Krka – Laboratori Alter – Master Pharma – Molteni Dental – Norgine Italia – Novartis Farma – Pharmatex Italia – Sandoz).