G.U. n. 258 del 6 novembre 2018

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Pemetrexed Mylan
  • Tenofovir Disoproxil Aurobindo
  • Atorvastatina Sandoz
  • Lansoprazolo Pliva.

Ministero della Salute

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Api-Bioxal 62 mg/ml, soluzione per alveare (nuova forma farmaceutica del medicinale veterinario già autorizzato API-Bioxal, 886 mg/g, polvere solubile per api).

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

  • Ceffect 25 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini
  • Carprodyl Quadri e Therios 75 compresse masticabili per gatti
  • Flumechina 2% Liquida Pagnini
  • Tudomax, 10 mg/g, polvere per uso in acqua da bere/latte.

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

  • Ossitetraciclina 20% liquido, soluzione orale
  • Selecure soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini
  • Parvosuin e Parvosuin – MR.

Autorizzazione temporanea all’organismo Bureau Veritas Italia S.p.A. al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformità dei dispositivi medici – direttiva 93/42/CEE e regolamento di esecuzione (CE) 920/2013.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 129 del 6 novembre 2018 (Abiogen Pharma – Alfasigma – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Laboratorios Salvat – Medac – Mylan Healthcare – Mylan – Neopharmed Gentili – Pharmacare – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Italiana Laboratori Bouty – Sol).