G.U. n. 285 del 7 dicembre 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 26 novembre 2018

Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Kirkos (Det. n. 1852/2018)
  • Myprimose (Det. n. 1853/2018)
  • Paudien (Det. n. 1854/2018)
  • Cemisiana (Det. n. 1855/2018)
  • Mometasone Sandoz Gmbh (Det. n. 1856/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Quetiapina Teva
  • Enantyum
  • Ketesse
  • Ipnovel
  • Triatec e Triatec HCT
  • Metocal Vitamina D3
  • Atrocom
  • Perindopril e Amlodipina Krka.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fastjekt».

Ministero della Salute

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Reflecto collare antiparassitario per cani».

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

  • Noroseal 2,6 g sospensione intramammaria per bovini
  • Gallimune 302 ND + IB + EDS, Gallimune 303 ND + IB + ART e Gallimune 407 ND + IB + EDS + ART
  • Intraseal 2,6 g sospensione intramammaria per bovini
  • Bovilis Bovipast RSP, sospensione iniettabile
  • Cryomarex HVT e Cryomarex Rispens.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali veterinari ad uso immunologico «Cryomarex Rispens + HVT» e «Mdvax».

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Solaquin».

Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) del medicinale per uso veterinario «BTVPUR», sospensione iniettabile per ovini e bovini.