G.U. n. 287 dell’11 dicembre 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 26 novembre 2018

Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvato con procedura centralizzata:

  • Axumin (Det. n. 1816/2018)
  • Erelzi (Det. n. 1819/2018)
  • Humira (Det. n. 1822/2018)
  • Ibrance e Moventig (Det. n. 1825/2018)
  • Imbruvica e Kyntheum (Det. n. 1827/2018)
  • Symtuza e Ucedane (Det. n. 1831/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale omeopatico «Belladonna-Homaccord».

Rettifica dell’estratto della determina AAM/A.I.C. n. 119 del 31 agosto 2018, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina e Amlodipina Adamed».

Rettifica dell’estratto della determina AAM/PPA n. 1012/2018 dell’8 novembre 2018, concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iloprost Chiemi».

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 143 dell’11 dicembre 2018 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Bausch & Lomb-Iom – Bayer – Bluefish Pharmaceuticals – Casen Recordati – Chiesi Farmaceutici – DOC Generici – Dompe’ Farmaceutici – Effik Italia – EG – Eli Lilly Italia – Farma 1000 – Galderma Italia – Glaxosmithkline Consumer Healthcare – Ibsa Farmaceutici Italia – Ipsen – Laboratoire HRA Pharma – Medac – Menarini International Operations Luxembourg – Monico – Montefarmaco OTC – MSD Italia – Mylan Ire Healthcare – Mylan Italia – Neopharmed Gentili – Pensa Pharma – Pfizer Italia – Polifarma Benessere – Promedica – Recordati – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Sandoz – Shire Italia – Sofar – Takeda Italia – Zambon Italia).