G.U. n. 288 del 12 dicembre 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 26 novembre 2018

Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:

  • Steglatro e Steglujan (Det. n. 1833/2018)
  • Nityr (Det. n. 1835/2018)
  • Aimovig (Det. n. 1838/2018)
  • Verkazia (Det. n. 1840/2018)
  • Veyvondi e Vyxeos (Det. n. 1845/2018)
  • Mepsevii (Det. n. 1848/2018)
  • Biktarvy e Duzallo (Det. n. 1849/2018)
  • Enbrel (Det. n. 1850/2018).

Determina 27 novembre 2018

Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Rxulti», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 1897/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:

  • Cortiment
  • Ovison
  • Ratacand Plus.

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Montelukast Accord», con conseguente modifica stampati.

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Doc Generici», con conseguente modifica stampati.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Lacidipina Doc Generici
  • Glibomet.