G.U. n. 289 del 13 dicembre 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 27 novembre 2018

Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Orencia», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale (Det. n. 1859/2018).

Determina 27 novembre 2018

Classificazione del medicinale per uso umano «Xermelo», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1879/2018).

Determina 27 novembre 2018

Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Trinitrina (Det. n. 1891/2018)
  • Yasmin (Det. n. 1892 e 1893/2018)
  • Sirdalud (Det. n. 1894/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Lamivudina e Zidovudina Accord
  • Acido Zoledronico Aurobindo
  • Pantoprazolo Dr. Reddy’s
  • Venlafaxina Sandoz
  • Metformina Almus
  • Ribavirina Aurobindo.

Rettifica della determina n. 69/2018 del 17 gennaio 2018, relativa all’autorizzazione dell’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Vi. Rel Pharma».

Integrazione della determina n. 1677 del 10 ottobre 2018, relativa all’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Eg».

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 144 del 13 dicembre 2018 (Abiogen Pharma – Alfasigma – Astrazeneca – Doc Generici – Dompè Farmaceutici – Dymalife Pharmaceutical – F.I.R.M.A. – Farmitalia – Ferring – Giuliani – HCS – Horizon Pharma Ireland – I.B.N. Savio – IBA Molecular Italy – Italfarmaco – Kedrion – Krka – Laboratorio Farmaceutico SIT – MSD Italia – Mylan – Pfizer – Pharm@idea – Ranbaxy Italia – Ratiopharm – Reckitt Benckiser Healthcare International – S.F. Group – Sandoz – Sanofi – Scharper – Simesa – Teva Italia).