G.U. n. 296 del 21 dicembre 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 6 dicembre 2018

Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Bactroban (Det. n. 1920/2018)
  • Xenical (Det. n. 1922/2018)
  • Belara (Det. n. 1924/2018)
  • Minias (Det. n. 1928/2018)
  • Tavor (Det. n. 1932/2018)
  • Tobradex (Det. n. 1937/2018)
  • Yasmin (Det. n. 1938/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Ministero della Salute

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «CattleMarker IBR Inattivato».

Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso veterinario:

  • Drontal Plus Flavour XL compresse per cani
  • Rimadyl
  • Frontline Combo Spot-On cani M
  • Stomorgyl 2 compresse divisibili per cani e gatti.

Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Longamox 150 mg/ml» sospensione iniettabili per bovini e suini.

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Solidago compositum veterinario, medicinale omeopatico per uso veterinario privo di indicazioni terapeutiche approvate».

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

  • Noromectin 0,5% w/v
  • Luteosyl
  • Apelka 5 mg/ml soluzione orale per gatti
  • Antisedan 5 mg/ml
  • Seclaris DC 250 mg sospensione intramammaria per bovine in asciutta.

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kefamax».