G.U. n. 298 del 24 dicembre 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 6 dicembre 2018

Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Vigamox (Det. n. 1945/2018).
  • Xenical (Det. n. 1946/2018/DG)
  • Estinette (Det. n. 1948/2018)
  • Lexotan (Det. n. 1949/2018).

Determina 7 dicembre 2018

Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Paracetamolo Aurobindo Pharma Italia (Det. n. 1987/2018)
  • Halcion (Det. n. 1989/2018)
  • Yasminelle (Det. n. 1990/2018)
  • Yaz (Determina n. 1991/2018).

Determina 7 dicembre 2018

Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Gliolan» (Det. n. 1988/2018).

Determina 7 dicembre 2018

Rettifica della determina n. 1117/2018 del 13 luglio 2018 recante: «Classificazione del medicinale per uso umano “Qarziba” ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.». (Det. n. 2006/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Sospensione dell’autorizzazione e registrazione concernente la produzione/importazione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla Società Ferrania Farma S.r.l.

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Rivastigmina Teva Italia
  • TiroideIbsa.

Rettifica dell’estratto della determina AAM/PPA n. 1012/2018 dell’8 novembre 2018, concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iloprost Chiemi».

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norchol».

Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Tavor
  • Halcion.