DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 6 dicembre 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Vigamox (Det. n. 1945/2018).
- Xenical (Det. n. 1946/2018/DG)
- Estinette (Det. n. 1948/2018)
- Lexotan (Det. n. 1949/2018).
Determina 7 dicembre 2018
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Paracetamolo Aurobindo Pharma Italia (Det. n. 1987/2018)
- Halcion (Det. n. 1989/2018)
- Yasminelle (Det. n. 1990/2018)
- Yaz (Determina n. 1991/2018).
Determina 7 dicembre 2018
Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Gliolan» (Det. n. 1988/2018).
Determina 7 dicembre 2018
Rettifica della determina n. 1117/2018 del 13 luglio 2018 recante: «Classificazione del medicinale per uso umano “Qarziba” ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.». (Det. n. 2006/2018).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Sospensione dell’autorizzazione e registrazione concernente la produzione/importazione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla Società Ferrania Farma S.r.l.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Rivastigmina Teva Italia
- TiroideIbsa.
Rettifica dell’estratto della determina AAM/PPA n. 1012/2018 dell’8 novembre 2018, concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iloprost Chiemi».
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Norchol».
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Tavor
- Halcion.
