G.U. n. 299 del 27 dicembre 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 7 dicembre 2018

Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Ibuprofene B. Braun Melsungen (Det. n. 1995/2018)
  • Ibuprofene B. Braun (Det. n. 1996/2018)
  • Tavor (Det. n. 1997/2018)
  • Lenizak (Det. n. 2007/2018)
  • Dextradol (Det. n. 2008/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Imodium
  • Benadon
  • Daktarin
  • Loceryl
  • Nurofen febbre e dolore
  • Travelgum
  • Peptazol
  • Loette.

Rettifica della determina n. 1966/2017 del 29 novembre 2017, relativa all’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enoxaparina Rovi».

Rettifica dell’estratto della determina AAM/PPA n. 939/2018 del 16 ottobre 2018, recante la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reactine».

Rettifica della determina IP n. 362 del 9 maggio 2018, concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Diflucan».

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Refrain
  • Qari.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 149 del 27 dicembre 2018 (Acarpia Farmaceutici – Addenda Pharma – Euro-Pharma – Fidia Farmaceutici – Fresenius Kabi Italia – Fresenius Kabi Oncology – Genetic – GMM Farma – I.B.N. Savio – Ibsa Farmaceutici Italia – Kedrion – Lallemand Pharma Europe – Meda Pharma – Pool Pharma – Sandoz – Sanofi – Zentiva Italia).