DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 31 gennaio 2019
Diniego del rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali omeopatici:
- Cistus-Heel (Det. n. 19/2019).
- Pascallerg (Det. n. 20/2019)
- Tonsillopas (Det. n. 21/2019)
- Pascotox Inf (Det. n. 23/2019).
Determina 6 febbraio 2019
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Frontal», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 191/2019).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano:
- Oncotice
- Estring
- Femipres Plus
- Sevoflurane Piramal
- Stemflova
- Variquel
- Ezetimibe e Simvastatina Almus
- Brufen Dolore.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Valeriana Vemedia
Lamivudina e Zidovudina Aurobindo
- Pantoprazolo Altan.
Rettifica della determina AAM/AIC n. 4 del 14 gennaio 2019, concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lecrosine».
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Coversyl
- Ibustrin.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 22 del 21 febbraio 2019 (AstraZeneca – B. Braun Milano – Baxter – Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali – Biopharma – Chiesi Farmaceutici – Curium International – Dipharma – DOC Generici – DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands – Eurogas – Ferring – GMM Farma – HCS – Hikma Farmacêutica (Portugal) – IBSA Farmaceutici Italia – Krka – Laboratori Guidotti – Lanova Farmaceutici – MSD Italia – Mylan Ire Healthcare – Mylan – Sanofi – Simesa – Tecnigen – Theramex Ireland – Vemedia Manufacturing – Zentiva Italia).