G.U. n. 52 del 2 marzo 2019

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 18 febbraio 2019

Classificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158 convertito nella legge 8 novembre 2012, n. 189:

  • Slenyto (Det. n. 18140/2019)
  • Benepali (Det. n. 18142/2019)
  • Bortezomib Accord (Det. n. 18147/2019)
  • Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Zentiva (Det. n. 18157/2019)
  • Gilenya (Det. n. 18162/2019).

Determina 21 febbraio 2019

Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Xeljanz», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 20488/2019).

Determina 22 febbraio 2019

Aggiornamento dell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per quanto attiene trastuzumab biosimilare (Det. n. 20749/2019).

Determina 25 febbraio 2019

Inserimento del medicinale triptorelina nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l’impiego in casi selezionati in cui la pubertà sia incongruente con l’identità di genere (disforia di genere), con diagnosi confermata da una equipe multidisciplinare e specialistica e in cui l’assistenza psicologica, psicoterapeutica e psichiatrica non sia risolutiva (Det. n. 21756/2019).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Imovane».

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici per uso umano.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 26 del 2 marzo 2019 (Accord Healthcare – Astrazeneca – CSL Behring – Domolife – Effik Italia – EG – Farto Farmaco Biochimico Toscano – Helsinn Birex Pharmaceuticals – Ibigen – Ibsa Farmaceutici Italia – Inibsa Ginecologia – Laboratori Alter – Laboratorio Farmaceutico SIT – Magaldi Life – Malesci Istituto Farmacobiologico – Merck Serono – Mylan – Mylan Pharma – Neopharmed Gentili – Nuova Farmec – Pensa Pharma – Pfizer Italia – Piam Farmaceutici – Ranbaxy Italia – Reckitt Benckiser Healthcare International – Sanofi – Teofarma – Zambon Italia).