G.U. n. 54 del 5 marzo 2019

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI

Ministero della Salute

Decreto 15 febbraio 2019

Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel Supplemento 9.5 della Farmacopea europea 9ª edizione.

Decreto 15 febbraio 2019

Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nel Supplemento 9.6 della Farmacopea europea 9ª edizione ed eliminazione del capitolo generale Tossicità anormale e delle monografie Fitomenadione, Emetina cloridrato pentaidrato, Desossicortone acetato.

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 18 febbraio 2019

Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:

  • Poteligeo e Takhzyro (Det. n. 18287/2019)
  • Vabomere (Det. n. 18292/2019)
  • Bevespi Aerosphere e Flucelvax Tetra (Det. n. 18317/2019)
  • Elocta e Moventig (Det. n. 18321/2019).

Determina 18 febbraio 2019

Rettifica e corrigendum alla determina 2 gennaio 2019, n. 49/2019, relativa alla classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Sevelamer Carbonato Winthrop», approvato con procedura centralizzata (Det. n. 18305/2019).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Rosuver
  • Compuna
  • Maoris.

Revoca dell’autorizzazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla società «Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l.».

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 27 del 5 marzo 2019 (Aristo Pharma – Daiichi Sankyo Europe – Dompé Farmaceutici – F.I.R.M.A. – Krka – Marco Viti Farmaceutici – Monico – Novartis Farma – Procter & Gamble – Reckitt Benckiser Healthcare International – Sandoz – Sanofi – So.Se.Pharm).