G.U. n. 57 dell’8 marzo 2019

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 19 febbraio 2019

Classificazione del medicinale per uso umano «Varuby», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 277/2019).

Determina 19 febbraio 2019

Rettifica della determina n. 493/2018 del 28 marzo 2018, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Ivabradina Doc Generici», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 281/2019).

Determina 19 febbraio 2019

Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Cystadrops» (Det. n. 282/2019).

Determina 19 febbraio 2019

Riclassificazione deli seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Ninlaro (Det. n. 283/2019)
  • Bortezomib Sun (Det. n. 286/2019).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Febuxen
  • Claritromicina Hec Pharm
  • Cinacalcet Sandoz
  • Gemcitabina Sun Pharma
  • Acido Tranexamico Aurobindo.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Questran».

Ministero della Salute

Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Drontal» compresse per gatti.

Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Trichopelen it».

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tilkomay 300 mg/ml + 90 mg/ml soluzione iniettabile».

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

  • Alpha Ject micro 1 Noda emulsione iniettabile per branzino
  • Milbemax compresse per cani di piccola taglia e cuccioli, Milbemax compresse per cani, Milbemax compresse masticabili per cani di piccola taglia e cuccioli, Milbemax compresse masticabili per cani, Milbemax compresse rivestite con film per gatti piccoli e gattini e Milbemax compresse rivestite con film per gatti Anthelmin e Dehinel.