G.U. n. 58 del 9 marzo 2019

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 19 febbraio 2019

Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Trelegy Ellipta (Det. n. 288/2019)
  • Elebrato Ellipta (Det. n. 289/2019)
  • Zessly (Det. n. 291/2019).

Determina 27 febbraio 2019

Diniego del rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale omeopatico «Allya Injektopas» (Det. n. 50/2019).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Teicoplanina Ibigen
  • Lansoprazolo Alter.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Aggrastat
  • Torvacol
  • Voyapak.

Ministero della Salute

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

  • Plasmalife, Plasma equino fresco congelato per cavalli
  • Amproline 400 mg/ml soluzione orale
  • Gallifen 40 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per polli e fagiani
  • Tylan 200, 200 mg/ml soluzione iniettabile, per bovini e suini
  • Flumechina 2% liquida chemifarma, 20 mg/ml, soluzione orale per uso in acqua da bere o in mangime liquido per uccelli da gabbia e da voliera e colombi viaggiatori
  • Spiramicina 5% liquido chemifarma per uccelli da gabbia e da voliera e colombi viaggiatori
  • Bravoxin 10 Sospensione iniettabile per bovini e ovini. Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Zincofarm G».

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 29 del 9 marzo 2019 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Accord Healthcare Limited – Alfasigma – Almus – Astrazeneca – Cheplapharm Arzneimittel – Farmavox – Fidia Farmaceutici – Hikma Farmacêutica (Portugal) – Ibsa Farmaceutici Italia – Industria Farmaceutica Galenica Senese – Janssen-Cilag – Meda Pharma – Morgan – Pharmaday Pharmaceutical Unipersonale – Pharmatex Italia – Pierre Fabre Italia – Roche – S.F. Group – Sanofi – So.Se.Pharm – Sofar).