G.U. n. 62 del 14 marzo 2019

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 19 febbraio 2019

Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Febuxostat Pensa (Det. n. 245/2019).
  • Ibustrin (Det. n. 247/2019)
  • Anidulafungina Teva (Det. n. 248/2019)
  • Fulvestrant Dr. Reddy’s (Det. n. 251/2019).
  • Benilexa (Det. n. 253/2019)
  • Nexomic (Det. n. 254/2019)
  • Optiray soluzione iniettabile (Det. n. 255/2019).

Determina 19 febbraio 2019

Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Herzuma», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 249/2019).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Epethinan
  • Lixidol
  • Kytril
  • Amoxicillina DSM Sinochem
  • Rizatriptan Actavis. Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Buprenorfina e Naloxone Mylan».

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 31 del 14 marzo 2019 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Aurobindo Pharma (Italia) – B. Braun Milano – Baxter – Bayer – Cipla Europe – Doc Generici – Dymalife Pharmaceutical – Epifarma – Errekappa Euroterapici – Farma 1000 – Farma Group – Galderma Italia – Galen – GlaxoSmithKline Consumer Healthcare – Grünenthal Italia – Hameln Pharma Plus – Ipso Pharma – Krka – Laboratorio Farmaceutico C.T. – Mylan – Pensa Pharma – Pfizer Consumer Healthcare – Pfizer Italia – Pharmaswiss Ceska Republika – Pharmeg – Ranbaxy Italia – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Sandoz – Sanofi – Sun Pharmaceutical Industries Europe – Tecnigen – Theramex Ireland – Valeas – Zentiva Italia).