G.U. n. 65 del 18 marzo 2019

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 19 febbraio 2019

Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Gazyvaro» (Det. n. 309/2019).

Determina 19 febbraio 2019

Riclassificazione del medicinale per uso umano «Clofarabina Tillomed», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 311/2019).

Determina 19 febbraio 2019

Nuova posologia del medicinale per uso umano «Xiapex», non rimborsata dal Servizio sanitario nazionale (Det. n. 312/2019).

Determina 19 febbraio 2019

Classificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Rabeprazolo Sandoz (Det. n. 313/2019)
  • Terazosina Hexal (Det. n. 314/2019).

Determina 11 marzo 2019

Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mavenclad», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 496/2019).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Aprepitant TEVA
  • Pioglitazone e Metformina Docgen
  • Olmesartan e Amlodipina EG
  • Nebivololo e Idroclorotiazide Teva Italia.

Revoca su rinuncia dell’autorizzazione all’importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano con conseguente modifica stampati:

  • Ritmodan
  • Visucortex
  • Fosfomicina Mylan
  • Edeven C.M.

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Riluzolo Sandoz
  • Everolimus HCS.