G.U. n. 66 del 19 marzo 2019

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 19 febbraio 2019

Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Amlodipina Eurogenerici (Det. n. 319/2019)
  • Anidulafungina Medac (Det. n. 320/2019)
  • Amlodipina Krka (Det. n. 321/2019)
  • Pemetrexed Mylan (Det. n. 323/2019).

Determina 19 febbraio 2019

Classificazione del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Aurobindo», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 322/2019).

Determina 19 febbraio 2019

Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zepatier», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 327/2019).

Determina 19 febbraio 2019

Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale (Det. n. 250/2019).

Determina 19 febbraio 2019

Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Keytruda», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale (Det. n. 252/2019).

Determina 19 febbraio 2019

Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito della modifica di posologia, del medicinale per uso umano «Keytruda» (Det. n. 328/2019).

Determina 6 marzo 2019

Aggiornamento dell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, relativo ai medicinali con uso consolidato per il trattamento dei tumori solidi nell’adulto (Allegato 1) (Det. n. 25977/2019).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Imodium
  • Trankimazin.

Rettifica dell’estratto della determina IP n. 38 del 15 gennaio 2019, concernente l’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Blopress».

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Tenofovir Disoproxil Cipla
  • Tibolone Generic Partners
  • Letrozolo Almus
  • Sildenafil Aurobindo Italia
  • Bortezomib Sandoz BV
  • Treprostinil Dr. Reddy’s.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solmucol Mucolitico».

Rettifica dell’estratto della determina AAM/PPA n. 331/2017 del 27 marzo 2017, concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Ranbaxy».

S.O. n. 11 alla G.U. n. 66 del 19 marzo 2019

Agenzia Italiana del Farmaco

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 33 del 19 marzo 2019 (Chemi – Cheplapharm Arzneimittel – Crinos – Ecupharma – EG – Ethypharm – Galen – Mylan Italia – Piam Farmaceutici – Teva – Teva Italia).