G.U. n. 7 del 9 gennaio 2019

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 27 dicembre 2018

Inserimento del medicinale anakinra (Kineret) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della pericardite idiopatica ricorrente cortico-dipendente e colchicina- resistente (Det. n. 143090/2018).

Determina 27 dicembre 2018

Inserimento del medicinale bortezomib con somministrazione settimanale, in associazione con melfalan e prednisone, nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo non-pretrattati, non eleggibili a chemioterapia ad alte dosi con trapianto di cellule staminali ematopoietiche (Det. n. 143091/2018).

Determina 27 dicembre 2018

Aggiornamento dell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, relativo ai farmaci biosimilari delle eparine a basso peso molecolare (Det. n. 143092/2018).

Determina 28 dicembre 2018

Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alacare», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 2084/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

Epaclob

  • Topamax
  • Ethyol
  • Zyvoxid
  • Fluoxetina Generics
  • Zoviraxlabiale
  • Intralipid

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Carelimus
  • Fastumdol Antinfiammatorio
  • Sodio cloruro 0,9% Baxter.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano

Sospensione dell’autorizzazione e registrazione concernente la produzione/importazione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla società Alfa Ossigeno S.r.l.

Ministero della Salute

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gastrogard Sport 370 mg/g pasta orale per cavalli».

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Poulvac IB Primer, vaccino vivo liofilizzato per polli». Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Procacillina».