G.U. n. 70 del 23 marzo 2019

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 15 marzo 2019

Sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Urocinox (Det. n. aSM 1/2019)
  • Diperpen (Det. n. aSM 2/2019)
  • Acido Pipemidico EG (Det. n. aSM 3/2019)
  • Uropimid (Det. n. aSM 4/2019)
  • Urotractin (Det. n. aSM 5/2019)
  • Pipemid (Det. n. aSM 6/2019).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Xyzal
  • Ceftriaxone Mylan Generics
  • Imovane
  • Fraxodi
  • Fraxiparina.

Comunicato relativo all’estratto della determina AAM/PPA n. 157 del 21 febbraio 2019, concernente la modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano « Aggrastat».

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Agomelatina Sigillata
  • Tiorfanor
  • Zopiclone Aristo.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Keycute
  • Dumirox
  • Maveral
  • Fevarin
  • Escitalopram Doc.

Ministero della Salute

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

  • Altresyn 4 mg/ml soluzione orale per suini
  • Zipyran compresse per cani XL
  • Alfaxan 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
  • Vitofyllin 50 e 100 mg compresse per cani
  • Eritromicina Doxal, 200 mg/g, polvere orale per uso in acqua da bere per polli da carne (broilers) e galline ovaiole. Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gelliprim Orale», confezioni e preparazioni varie.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 35 del 23 marzo 2019 (Abbvie – Agips Farmaceutici – Amdipharm – Bayer – Dompe’ Farmaceutici – Elpen Pharmaceutical – Fisiopharma – Ibsa Farmaceutici Italia – Italfarmaco – Laboratori Guidotti – Mundipharma Pharmaceuticals – Mylan – Neopharmed Gentili – Norgine Italia – Pfizer Consumer Healthcare – Pfizer Italia – Promedica – Sanofi – Sol – Teva Italia – Vivisol – Zentiva Italia).