G.U. n. 72 del 26 marzo 2019

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 11 marzo 2019

Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Zentiva», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale (Det. n. 483/2019).

Determina 11 marzo 2019

Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Remicade», ai sensi dell’articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 484/2019).

Determina 11 marzo 2019

Riclassificazione del medicinale per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537:

  • Ellaone (Det. n. 485/2019)
  • Diprosalic (Det. n. 487/2019)
  • Tobral (Det. n. 488/2019)
  • Tobradex (Det. n. 489/2019).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Cefixima Aurobindo Italia
  • Bunamol
  • Cefepime Qilu.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 36 del 26 marzo 2019 (Baxter Holding – Dentsply Sirona Italia – EG – Istituto Luso Farmaco d’Italia – ITC Farma – Laboratoires Bailleul – Laboratoires Mayoly Spindler – Laboratori Guidotti – Menarini International Operations Luxembourg – MSD Italia – Novartis Farma – NTC – Sanofi – Waymade).