G.U. n. 76 del 30 marzo 2019

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 14 marzo 2019

Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvato con procedura centralizzata:

  • Elmiron (Det. n. 29514/2019)
  • Erleada (Det. n. 29542/2019)
  • Macimorelina Aeterna Zentaris (Det. n. 29608/2019)
  • Orkambi (Det. n. 29617/2019)
  • Respreeza (Det. n. 29621/2019)
  • Silodosina Recordati (Det. n. 29674/2019).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Ibigen».

Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Daktarin Dermatologico
  • Benzac
  • Diane Cipralex.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 38 del 30 marzo 2019 (ABC Farmaceutici – Aspen Pharma Trading – Dymalife Pharmaceutical – EG – Gedeon Richter – Konpharma – Laboratori Guidotti – Pfizer Italia – Piramal Critical Care Italia – Rottapharm – S.F. Group – Sandoz – Sanofi – Synthon – Teva Italia – Teva Italia – Thea Farma).