DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 24 marzo 2014
Inserimento dei seguenti medicinali nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648:
peg-asparaginasi (Oncaspar) per il trattamento in prima linea di pazienti pediatrici/giovani/adulti affetti da Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) (Det. n. 313/2014)
epoetina alfa biosimilare Binocrit per il trattamento della sindrome mielodisplastica (Det. n. 314/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Alblock
- Dicloreum Actigel
- Ropivacaina Molteni
- Istamina Hal Allergy
- Misoone
- Xarenel.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Candesartan e Idroclorotiazide Sandoz
- Flexbumin
- Piperacillina e Tazobactam Sandoz
- Vancomicina Sandoz
- Rixil e Tareg
- Escitalopram Sandoz
- Rhophylac
- Molaxole
- Atorvastatina Germed Pharma
- Levofloxacina EG
- Rhophylac
- Bicalutamide Kabi
- Prolastin
- Imukin.
Ministero della Salute
Modifica del regime di dispensazione della registrazione mediante procedura centralizzata, del medicinale per uso veterinario «Recocam».
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pyceze».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario: Quentan 3 mg/ml
- Dexadreson
- Sedivet.
Revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eritromicina 20% Trei».
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale e regime di dispensazione, del medicinale per uso veterinario «Aivlosin».
