DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 5 aprile 2017
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei medicinali per uso umano «Rekovelle» e «Somakit Toc», approvati con procedura centralizzata (Det. n. 524/2017).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Sildenafil Doc Generics
- Gabapentin Pfizer
- Vancomicina Mylan.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Normosang», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Norfloxacina ABC», con conseguente modifica stampati.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Yovis
- Tacni
- Rilaten.
Autorizzazione alla modifica del regime di fornitura per il medicinale per uso umano «Maalox Spasmi».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Prid delta 1,55 g sistema a rilascio intra-vaginale per bovini
- Finadyne Transdermal, 50 mg/ml soluzione pour-on per bovini
- Antisedan
- Nobilis ND C2.
