G.U. n. 244 del 18 ottobre 2010

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA’
Agenzia italiana del farmaco

Determinazione 29 settembre 2010

  • Riclassificazione dei seguenti medicinale ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
  • Temozolomide Hospira (temozolomide) (Det./C 1870/2010)
  • Tomezolomide Teva (temozolomide) (Det./C 1871 /2010)

Determinazione 29 settembre 2010 
Rinegoziazione del medicinale Ancotil (flucitosina) ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 1872/2010).

Determinazione 1° ottobre 2010 
Revisione degli stampati dei medicinali a base di litio carbonato. (Det. V & A/N n. 1991).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

  • Elmex (Estr. det. V & A/N/V n. 1942 del 24-09-2010)
  • Vasoretic (Estr. det. V & A/N/V n. 1945 del 24-09-2010)
  • Fraxodi (Estr. det. V & A.N/ n. 2014 del 01-10-2010)

Nuove indicazioni terapeutiche per i seguenti medicinali:

  • Xelevia
  • Velmetia
  • Tesavel
  • Januvia
  • Janumet
  • Efficib
Ministero della salute
  • Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Colistina solfato 12% liquido Filozoo» (Prov. n. 187 del 17-09-2010).
  • Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiproline 50 mg» (Dec. n. 102 del 21-09-2010)