G.U. n. 269 del 17 novembre 2010

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA’ 
Agenzia italiana del farmaco 

Determinazione 28 ottobre 2010

Ulteriore modifica alla determinazione 4 marzo 2009, concernente la modifica della determinazione 23 maggio 2007, relativa all’inserimento del medicinale «Bevacizumab (Avastin®)» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 648/96.

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI 
Agenzia italiana del farmaco 

Definizione della classificazione ai fini della rimborsabilità e della fornitura di vari medicinali (Estr. det. V & A/N n. 2155 del 02-11-2010)

Autorizzazione alle nuove indicazioni terapeutiche per il medicinale per uso umano «Pegintron».

Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali:

  • Mirtazapina Hexal (Estr. prov. V & A.PC. n. 344 del 25-10-2010)
  • Campto (Estr. prov.  V & A.PC. n. 342 del 25-10-2010)
  • Bactroban (Estr. prov. V & A.PC. n. 343 del 25-10-2010).

 Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:

  • Cefalexina Actavis (Estr. det. V & A.PC/II/737del 25-10-2010)
  • Gabapentin Hexal (Estr. det. V & A.PC/II/762 del 25-10-2010)
  • Misofenac (Estr. det. V & A.PC/II/740 del 25-10-2010).

 Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Hospira» (Estr. det. n. 1900/2010 del 03-11-2010).