DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 21 marzo 2011
Rettifica della determinazione 6 agosto 2010 recante «Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale “Nplate” (romiplostim) – autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Det./C n. 435/2010)». (Det. n. 2151/2011).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Lutrelef (Estr. det. V & A.N/V n. 457 del 07-03-2011)
- Influmed (Estr. det. V & A.N/V n. 459 del 07-03-2011)
- Sulamid (Estr. det. V & A.N/V n. 460 del 07-03-2011).
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lacrisifi».
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni dei seguenti medicinali per uso umano:
- Fentanyl Helm
- Ramipril Aurobindo Pharma Italia
- Anastrozolo Ratiopharm.
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Disipal» (Estr. det. V & A.N/V n. 450 del 07-03-2011).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 37 del 2 aprile 2011 (Abiogen Pharma – Farmigea – Bayer – GE Healthcare – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Menarini International Operations Luxembourg – Astrazeneca – Simesa – Chiesi Farmaceutici – Industria Farmaceutica Galenica Senese – Baxter – Glaxosmithkline – Abiogen Pharma – Benedetti & Co. Programmi Sanitari Integrati – Montefarmaco Otc – Almus – Ibsa Farmaceutici Italia – Federfarma.Co – Distribuzione e Servizi in Farmacia – FG – Pharmeg – Epifarma).