Lista delle sostanze attive

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio, a seguito della validazione amministrativa della pratica.

La lista si riferisce solo alla domande presentate per generici puri e hybrid, ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, e per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relativi agli stessi prodotti.

La lista, disponibile nei formati PDF e CSV, include 17 procedure decentrate (acido risedronico, acido zoledronico, capecitabina, carbetocina, desflurano, esomeprazolo, etoricoxib, fludarabina, fluticasone, gestodene/etinilestradiolo, linezolid, omeprazolo, pramipexolo, quetiapina, rosuvastatina, sodo cromoglicato, valganciclovir) e 3 procedure nazionali (irbesartan/idroclorotiazide, bisoprololo).