In seguito ad un’ispezione della propria Agenzia, l’officina farmaceutica britannica Moorfields Pharmaceuticals è risultata non in compliance con le GMP e si è vista pertanto ritirare un certificato. L’Agenzia Italiana del Farmaco ha dunque chiesto a tutte le aziende di verificare l’eventuale presenza di tale sito nel dossier di registrazione di medicinali destinati al mercato italiano ed europeo, per l’esportazione in paesi terzi o di medicinali da utilizzare negli studi clinici (IMP).
L’eventuale presenza di tale sito deve essere immediatamente comunicata ad AIFA, indicando anche un eventuale sito alternativo e un referente. La comunicazione deve essere inviata solo dalle aziende che presentano tale sito nel dossier. Per i medicinali autorizzati con MRP o DCP occorre riportare anche il codice di procedura.
La comunicazione va inviata entro il 10 luglio prossimo.
