G.U. n. 8 del 10 gennaio 2019

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali omeopatici per uso umano «Vanda 1, Vanda 50 e Vanda 47».

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Rilaprost
  • Calcio e magnesio cloruro galenica senese
  • Adalat.

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Reactine».

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Cisatracurio Mylan Pharma
  • Infectofos.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Alprazolam ABC
  • Claritromicina Tad
  • Riflax
  • Tareg
  • Lansoprazolo Mylan Generics.

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Labiriad» con conseguente modifica stampati.

Ministero della Salute

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:

  • Alpha Ject micro 1 Noda, emulsione iniettabile per branzino
  • Milteforan 20 mg/ml soluzione orale per cani
  • Baymec pour-on soluzione per bovini
  • Pralen.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 4 del 10 gennaio 2019 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – A.T.F. Farmaceutici – Addenda Pharma – Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore – Allergan – Aurobindo Pharma (Italia) – Colgate-Palmolive Commerciale – Dymalife Pharmaceutical – EG – Eurospital – Gestipharm – HCS – IBA Molecular Italy – IG Farmaceutici – Italfarmaco – Krka – Laboratori Guidotti – MSD Italia – Mundipharma Pharmaceuticals – O.P. Pharma – Perrigo Italia – Pfizer Italia – Polifarma Benessere – Procter & Gamble – S.F. Group – SANOFI – Società Italiana Carburo Ossigeno – Sico – Teva Italia – Zentiva Italia).

G.U. n. 7 del 9 gennaio 2019

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 27 dicembre 2018

Inserimento del medicinale anakinra (Kineret) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della pericardite idiopatica ricorrente cortico-dipendente e colchicina- resistente (Det. n. 143090/2018).

Determina 27 dicembre 2018

Inserimento del medicinale bortezomib con somministrazione settimanale, in associazione con melfalan e prednisone, nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo non-pretrattati, non eleggibili a chemioterapia ad alte dosi con trapianto di cellule staminali ematopoietiche (Det. n. 143091/2018).

Determina 27 dicembre 2018

Aggiornamento dell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, relativo ai farmaci biosimilari delle eparine a basso peso molecolare (Det. n. 143092/2018).

Determina 28 dicembre 2018

Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alacare», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 2084/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

Epaclob

  • Topamax
  • Ethyol
  • Zyvoxid
  • Fluoxetina Generics
  • Zoviraxlabiale
  • Intralipid

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Carelimus
  • Fastumdol Antinfiammatorio
  • Sodio cloruro 0,9% Baxter.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano

Sospensione dell’autorizzazione e registrazione concernente la produzione/importazione di sostanze attive per uso umano, rilasciata alla società Alfa Ossigeno S.r.l.

Ministero della Salute

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gastrogard Sport 370 mg/g pasta orale per cavalli».

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Poulvac IB Primer, vaccino vivo liofilizzato per polli». Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Procacillina».

G.U. n. 4 del 5 gennaio 2019

RETTIFICHE

Errata-Corrige

Comunicato relativo ai decreti 13 dicembre 2018 del Ministero della salute, recanti: «Proroga e modifica dell’ordinanza 26 agosto 2005 e successive modificazioni, concernente: “Misure di polizia veterinaria in materia di malattie infettive e diffusive dei volatili da cortile”.» e «Proroga dell’ordinanza 4 agosto 2011 e successive modificazioni, recante: “Norme sanitarie in materia di encefalomielite equina di tipo West Nile (West Nile Disease) e attività di sorveglianza sul territorio nazionale”.». (Decreti pubblicati nella Gazzetta Ufficiale – Serie generale – n. 302 del 31 dicembre 2018).

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 2 del 5 gennaio 2019 (Alfasigma – Aspen Pharma Trading – B. Braun Milano – Dompè Farmaceutici – EG – Industria Farmaceutica Galenica Senese – Johnson & Johnson – Lanova Farmaceutici – Malesci Istituto Farmacobiologico – Mylan – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico).

G.U. n. 2 del 3 gennaio 2019

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 1 del 3 gennaio 2019 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Almus – Apogepha Arzneimittel – Epifarma – FG – Ipso Pharma – MSD Italia – Pharmeg – Polifarma – Pool Pharma – Sandoz – Sanofi – Teva – Vitalaire Italia).

G.U. n. 302 del 31 dicembre 2018

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI

Ministero della Salute

Decreto 25 ottobre 2018

Determinazione dell’indennità di abbattimento di bovini e bufalini infetti da tubercolosi e da brucellosi, di ovini e caprini infetti da brucellosi e di bovini e bufalini infetti da leucosi bovina enzootica, per l’anno 2018.

Decreto 13 dicembre 2018

Proroga e modifica dell’ordinanza 26 agosto 2005 e successive modificazioni, concernente: «Misure di polizia veterinaria in materia di malattie infettive e diffusive dei volatili da cortile».

Decreto 13 dicembre 2018

Proroga dell’ordinanza 4 agosto 2011 e successive modificazioni, recante: «Norme sanitarie in materia di encefalomielite equina di tipo West Nile (West Nile Disease) e attività di sorveglianza sul territorio nazionale».

G.U. n. 301 del 29 dicembre 2018

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 150 del 29 dicembre 2018 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Astrazeneca – Corden Pharma – DOC Generici – Epifarma – FB Health – FG – IG Farmaceutici – Laboratorio Farmaceutico C.T. – Menarini International Operations Luxembourg – Mylan Italia – Octapharma Italy – Pfizer Italia – Pharmeg – Ratiopharm – Sanofi – So.Se.Pharm – Sophos Biotech – Teva Italia).

G.U. n. 300 del 28 dicembre 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 21 dicembre 2018

Procedura Pay-Back 5% – Anno 2018 (Det. n. 2048/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Mylan».

S.O. n. 60 alla G.U. n. 300 del 28 dicembre 2018

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano: Continua a leggere G.U. n. 300 del 28 dicembre 2018