G.U. n. 202 del 31 agosto 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 9 agosto 2018

Classificazione del medicinale per uso umano «Herzuma», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della Legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. DG/1322/2018).

Determina 10 agosto 2018

Regime di rimborsabilità e prezzo del me­dicinale per uso umano «Kanjinti» (Det. n. DG/1323/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Ministero della Salute

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario: Continua a leggere G.U. n. 202 del 31 agosto 2018

G.U. n. 199 del 28 agosto 2018

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI

Ministero della Salute

Decreto 10 agosto 2018

Limiti massimi di spesa per l’erogazione dei prodotti senza glutine, di cui all’articolo 4, commi 1 e 2, della legge 4 luglio 2005, n. 123, recante: «Norme per la protezione dei soggetti malati di celiachia».

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 13 luglio 2018

Classificazione del medicinale per uso umano «Rekovelle», ai sensi dell’articolo 8, Continua a leggere G.U. n. 199 del 28 agosto 2018

G.U. n. 197 del 25 agosto 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 3 agosto 2018

Inserimento del medicinale octreotide a lunga durata d’azione nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il rallentamento della progressione dell’insufficienza renale associata alla malattia del rene policistico autosomico dominante (ADPKD) in adulti con CKD di stadio 4 e aumentato rischio di rapida progressione verso l’uremia terminale e terapia dialitica sostitutiva (Det. n. 1264/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Cozaar
  • Neurofen febbre e dolore
  • Zoely.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Enalapril e Lercanidipina Sagaem
  • Timololo Tubilux Pharma
  • Dolgosin
  • Aripiprazolo Focus
  • Misoone.

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 99 del 25 agosto 2018 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Acarpia Farmaceutici – Crinos – CSL Behring – EG – Epifarma – Fidia Farmaceutici – Heraeus Kulzer – I.B.N. Savio – Krka – Meda Pharma – Mylan – Pfizer Italia – Sandoz).