G.U. n. 298 del 22 dicembre 2010

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI 
Agenzia italiana del farmaco 

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Puernol
  • Natovit
  • Nimesulide Aurobindo
  • Oxaliplatino Hospira
  • Nicardipina Dorom.

 

Ministero della salute

Autorizzazione all’immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi per suini «Unidox 10% Premix 100 mg/g» (Dec. n. 117 del 12-11-2010).

 

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Socatil» (Dec. n. 116 del 10-11-2010).

G.U. n. 296 del 20 dicembre 2010

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI 
Ministero della salute

Decreto 8 novembre 2010 

Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Couraze 200 SL.».

Decreto 30 novembre 2010 

Sospensione delle autorizzazioni all’immissione in commercio ed all’impiego di alcuni prodotti fitosanitari Basta a base della sostanza attiva glufosinate ammonio, registrati a nome dell’impresa Bayer Cropscience S.r.l.

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco 

Determinazione 30 novembre 2010 

Riclassificazione del medicinale «Taxotere» (docetaxel) ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det./C n. 464/2010).

Determinazione 30 novembre 2010 

Rinegoziazione del medicinale «Deltacortene» (prednisone) ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 1917/2010).

Determinazione 30 novembre 2010 

Regime di rimborsabilita’ e prezzo di vendita del medicinale DOCEFREZ (docetaxel) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Det./C 463/2010).

S.O. n. 280 alla G.U. n. 296 del 20 dicembre 2010

Agenzia italiana del farmaco 

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano: Dorzolomide/Timololo Teva (Estr. det. n. 1913/2010 del 30-11-2010)

Oralair (Estr. det. n. 1914/2010 del 30-11-2010)

Losartan Doc Generici (Estr. det. n. 1915/2010 del 30-11-2010)

Taxceus (Estr. det. n. 1916/2010 del 30-11-2010)

Irinotecan Mylan Generics (Estr. det. n. 1918/2010 del 9 dicembre 2010

 

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

Mucolase (Estr. det. V & A/N/V n. 2160 dell’8-11-2010)

Atem (Estr. det. V & A/N/V n. 2220 del 18-11-2010)

Supradyn (Estr. det. V & A/N/V n. 2221 del 18-11-2010)

Acetamol (Estr. det. V & A/N/V n. 2222 del 18-11-2010)

Augmentin (Estr. det. V & A/N/V n. 2331 del 03-12-2010)

Nifedipina Mylan Generics (Estr. det. V & A/N/V n. 2233 del 18-11-2010)

Acetilcisteina EG (Estr. det. V & A/N/V n. 2234 del 18-11-2010)

Calcio carbonato + vitamina D3 Pensa (Estr. det. V & A/N/V n. 2235 del 18-11-2010)

Clotrimazolo EG (Estr. det. V & A/N/V n. 2236 del 18-11-2010)

 

Variazione di tipo II dell’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:

Implanon (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 826 del 22-11-2010)

Daskil (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 827 del 22-11-2010)

Lamisil (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 828 del 22-11-2010)

Vinorelbina Hikma (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 829 del 22-11-2010)

Tamsulosin Ranbaxy (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 830 del 22-11-2010)

Varivax (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 831 del 22-11-2010)

Pulmozyme (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 832, 833, 834 e 835  del 22-11-2010)

Valaciclovir EG (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 836 del 22-11-2010)

Ciprofloxacina Actavis PTC v V & A.PC/II/ n. 837 del 22-11-2010)

Sertralina Angenerico (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 838 del 22-11-2010)

Albiomin (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 839 del 22-11-2010)

Vivaglobin (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 840 del 22-11-2010)

Brimonidina EG (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 841 del 22-11-2010)

Cisplatino Ebewe (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 842 del 22-11-2010)

Humulin (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 843, 844 e 845 del 22-11-2010)

Sertralina Hexal (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 846 del 22-11-2010)

Fluconazolo Hikma  (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 847 del 22-11-2010)

Azzalure (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 848 del 22-11-2010)

Requip (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 849 del 22-11-2010)

Frilans (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 850 del 22-11-2010)

Valaciclovir Mylan Generics (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 851 del 22-11-2010)

Glimepiride Mylan Generics (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 852 del 22-11-2010)

Paclitaxel Mylan Generics (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 853 del 22-11-2010)

Octagam (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 854 del 22-11-2010)

Nitrocor (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 855 del 22-11-2010)

Topiramato Ratiopharm (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 856 del 22-11-2010)

Azitromicina Ratiopharm (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 857 del 22-11-2010)

Fluvastatina Ratiopharm Italia (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 858 del 22-11-2010)

Pantoprazolo Ranbaxy (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 859 del 22-11-2010)

Avestra (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 860 del 22-11-2010)

Stamaril (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 861 del 22-11-2010)

Enalapril Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 862 del 22-11-2010)

Xeomin (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 863 del 22-11-2010)

Rimactazid (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 864 del 22-11-2010)

Famciclovir Teva (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 865 del 22-11-2010)

Imipenem/Cilastatina Teva (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 866 del 22-11-2010)

Retrovir (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 867 del 22-11-2010)

Femity (Estr. det. V & A.PC/II/ n. 868 del 22-11-2010).