Verifica per officina giapponese

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha chiesto a tutte le aziende farmaceutiche di verificare con urgenza la presenza del sito produttivo giapponese MATSUURA YAKUGYO Co. Ltd. FUKI Factory (254-1, Shimoishigami Fuki, Taketoyo-cho, Chita-gun, Aich, JAPAN come produttore autorizzato per una o più fasi di produzione di prodotti finiti non sterili (“herbals”) per i medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l’esportazione.

Le sole aziende con riscontro positivo dovranno informare AIFA, indicando un sito produttivo alternativo o – nel caso fosse l’unico autorizzato nel dossier- presentando una domanda di variazione pe sostituirlo. Per i medicinali autorizzati con procedura di Mutuo Riconoscimento, occorre specificare il codice di procedura europea.

La comunicazione va inviata entro il 31 marzo all’indirizzo e-mail infocepgmp@aifa.gov.it.

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