Etosuccimide, possibile contraffazione in Germania

L’Agenzia tedesca BfArM è stata informata della presenza sul mercato turco di confezioni contraffatte di un medicinale in soluzione orale contenente il principio attivo antiepilettico etosuccimide con etichettatura tedesca. Le confezioni riportavano un numero di lotto effettivamente esistente ma la data di produzione e di scadenza erano false. Il medicinale non è autorizzato né distribuito in Turchia.

In base alle analisi svolte in collaborazione con l’azienda produttrice del farmaco, è emerso che non si tratta della soluzione originale, tuttavia anche il lotto autorizzato è stato ritirato dal mercato per motivi di sicurezza e non si può escludere la presenza di lotti contraffatti anche sul mercato tedesco.

L’Agenzia ha invitato i pazienti che hanno acquistato il farmaco a controllare il numero di lotto e a restituirlo in farmacia in caso di dubbio. Nel dosaggio incriminato la soluzione viene usata anche nei bambini al di sotto dei 6 anni. 

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