L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha diramato alcune comunicazioni relative a medicinali per uso umano. La prima riguarda i medicinali contenenti dienogest 2 mg e etinilestradiolo 0,03 mg per il trattamento dell’acne. L’Agenzia ha avviato la revisione di questi prodotti, su richiesta dell’Agenzia regolatoria britannica, per verificare gli effettivi benefici del prodotto per questa indicazione e in relazione al rischio di tromboembolismo venoso. La seconda riguarda invece gli inibitori SGLT2 per il diabete di tipo 2. In particolare, l’Agenzia ha confermato le raccomandazioni, già diffuse in precedenza, per minimizzare il rischio di chetoacidosi, associato all’uso del farmaco. Infine, l’Agenzia ha comunicato la conclusione della revisione del medicinale a base di natalizumab e il rischio di leucoencefalopatia multifocale progressiva associato al suo uso, confermando le iniziale raccomandazioni per la minimizzazione di tale rischio.
Comunicazioni EMA
