Novità dall’EMA

L’Agenzia europea dei medicinali ha avviato una revisione del medicinale a base di canaglifozin, un agente ipoglicemizzante, in seguito ad un aumento di amputazioni osservato in uno studio recente. La revisione è stata estesa anche ad altri medicinali appartenenti alla stessa classe terapeutica (dapagliflozin ed empagliflozin).

L’Agenzia ha inoltre avviato una revisione dei medicinali contenenti retonoidi, per uso orale o topico per le patologie della cute. La revisione riguarda i principi attivi acitretina, adapalene, alitretinoina, bexarotene, isotretinoina, tazarotene e tretinoina e si concentrerà sugli effetti sulla gravidanza e sul feto.

Infine il PRAC; il Comitato per la valutazione dei rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA, ha concluso la revisione del farmaco contenete il principio attivo idelalisib, confermandone il profilo rischio/beneficio positivo, ma aggiornando le raccomandazioni per gestire il rischio di infezioni associato al farmaco. 

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