L’Agenzia europea dei medicinali EMA sta valutando la domanda di autorizzazione della versione biosimile di trastuzumab, un anticorpo monoclonale indicato per il trattamento del carcinoma della mammella allo stadio iniziale o metastatico e del carcinoma gastrico metastatico. L’azienda che ha presentato la domanda ha già chiesto la registrazione di altri 4 medicinali biosimili: etanercept, infliximab, insulina glargine e adalimumab.
La versione brand di trastuzumab ha totalizzato un fatturato di circa 3 miliardi e mezzo di dollari solo nei primi 6 mesi del 2016.
