DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 13 novembre 2017
Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvato con procedura centralizzata:
- Nitisinone MDK (Det. n. 1869/2017)
- Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil KRKA d.d. (Det. n. 1867/2017)
- Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil KRKA (Det. n. 1866/2017)
- Fotivda e Kisqali (Determina n. 1868/2017).
Determina 20 novembre 2017
Modifica dell’elenco dei medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni di cui all’allegato alla determina n. 3 del 16 ottobre 2017 (Det. n. 4/2017).
Determina 22 novembre 2017
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata:
- Signifor, Ventavis e Vimpat (Det. n. 1925/2017)
- Wakix, Xtandi e Zebinix (Det. n. 1926/2017)
- Olazax, Olazax Disperzi e Samsca (Det. n. 1927/2017)
- Symtuza e Xermelo (Det. n. 1929/2017).
Determina 29 novembre 2017
Inserimento del medicinale per uso umano «Raloxifene» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento preventivo del carcinoma mammario in donne in post-menopausa ad alto rischio (Det. n. 1979/2017/DG).
Determina 29 novembre 2017
Inserimento del medicinale per uso umano «Tamoxifene» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento preventivo del carcinoma mammario in donne ad alto rischio (Det. n. 1980/2017/DG).
Determina 29 novembre 2017
Annullamento e sostituzione della determina DG n. 1451 del 2 agosto 2017, di inserimento del medicinale per uso umano «Plerixafor (Mozobil)» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l’impiego in donatore di cellule staminali allogeniche familiare o da registro non mobilizzante (Det. n. 1981/2017/DG).
Determina 29 novembre 2017
Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Rixathon» (Det. n. 1965/2017/DG).
- ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
- Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ayrinal
- Robilas.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cilostazolo Mylan Pharma».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 144 del 7 dicembre 2017 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – ABC Farmaceutici – Abiogen Pharma – Amdipharm – Aurobindo Pharma (Italia) – Bruschettini – Chiesi Farmaceutici – EG – Exeltis Healthcare – Hexal – I.B.N. Savio – Iba Molecular Italy – Ipsen – Krka D.D. – Laboratori Alter – Lofarma – Montefarmaco OTC – Rivoira Pharma – Sandoz – Sanofi – Scharper – Sciclone Pharmaceuticals Italy – Zentiva Italia).
