Il Ministero della Salute ha diramato una circolare ufficiale contenente precisazioni relative al Decreto legislativo n. 17 del 19 febbraio 2014 che recepisce la direttiva 2011\/62\/UE di modifica alla Direttiva 2001\/83\/CE che garantisce, tra l\u2019altro, la presenza sul territorio nazionale di farmaci essenziali per soddisfare le esigenze dei pazienti. In particolare la circolare chiarisce che mentre le carenze di farmaci dovute a problemi di produzione vengono gestite direttamente dall\u2019Agenzia Italiana del Farmaco, l\u2019indisponibilit\u00e0 temporanea nelle farmacie \u00e8 invece dovuta a un problema di distribuzione che si manifesta soltanto in alcune regioni e per periodi di tempo limitati. Le due cause principali di questo fenomeno sono l\u2019esportazione parallela in altri Paesi europei da parte dei distributori e il contingentamento da parte di alcuni titolari AIC di medicinali oggetto di parallel trading.<\/p>\n
La circolare precisa che, pur essendo l\u2019esportazione parallela legittima, resta obbligatorio garantire un assortimento di medicinali sufficiente a rispondere alle esigenze del territorio. Proprio il DL 19 febbraio 2014, n. 17, sancisce che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale i medicinali per i quali sono stati adottati specifici provvedimenti al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilit\u00e0. Inoltre lo stesso DL n. 219\/2006 prevede, all\u2019articolo 105, che la fornitura alle farmacie, anche ospedaliere, o agli altri soggetti autorizzati a fornire medicinali al pubblico, avvenga da parte del distributore entro le dodici ore lavorative successive alla richiesta, nell’ambito territoriale entro il quale il grossista ha dichiarato di essere in grado di operare. Infine, con le nuove disposizioni introdotte ai commi 3-bis, 3 \u2013ter e 3-quater, \u00e8 stato sancito che il farmacista deve segnalare alla regione o alla provincia e alle altre autorit\u00e0 competenti il farmaco non reperibile.<\/p>\n
L\u2019autorit\u00e0 competente in materia provveder\u00e0 poi ad effettuare le verifiche opportune ad accertare che non sia stato violato l’obbligo di fornitura da parte del grossista. Tra le sanzioni previste per quest\u2019ultimo in caso di violazione anche la sospensione per un minimo di 30 giorni dell\u2019autorizzazione alla distribuzione, che pu\u00f2 in alcuni casi anche essere revocata.<\/p>\n
Pertanto la circolare sottolinea l\u2019importanza della segnalazione della carenza del farmaco, in primis da parte del farmacista alla propria Regione o Provincia Autonoma completa di indicazione del distributore responsabile. Successivamente sar\u00e0 essenziale individuare l\u2019autorit\u00e0 che ha rilasciato l\u2019autorizzazione al distributore che dovr\u00e0 procedere a verificarne l\u2019operato.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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