{"id":252,"date":"2011-06-01T07:04:56","date_gmt":"2011-06-01T05:04:56","guid":{"rendered":"http:\/\/www.informazionisanitarie.it\/it\/?p=252"},"modified":"2011-06-01T07:04:56","modified_gmt":"2011-06-01T05:04:56","slug":"gu-n-124-del-30-maggio-2011","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.informazionisanitarie.it\/it\/2011\/06\/01\/gu-n-124-del-30-maggio-2011\/","title":{"rendered":"G.U. n. 124 del 30 maggio 2011"},"content":{"rendered":"<h5>DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORIT\u00e0<\/h5>\n<h5>Agenzia italiana del farmaco\u00a0<\/h5>\n<p>Determinazione 6 maggio 2011\u00a0<\/p>\n<p>Regime di rimborsabilit\u00e0 e prezzo di vendita dei seguenti medicinali:<\/p>\n<ul>\n<li>Iressa (gefitinib) (Det.\/C 2278\/2011).<\/li>\n<li>Arzerra (ofatumumab) (Det.\/C 2277\/2011).<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Determinazione 13 maggio 2011\u00a0<\/p>\n<p>Riclassificazione del medicinale Yerasel (ketoprofene) ai sensi dell&#8217;art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 2299\/2011)<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h5>ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI\u00a0<\/h5>\n<h5>Agenzia italiana del farmaco\u00a0<\/h5>\n<p>Rettifica relativa all&#8217;estratto della determinazione n. 1076\/2009 del 19 marzo 2009, recante l&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio del medicinale per uso umano \u00abUnlevo\u00bb ora \u00abLonel\u00bb.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Modificazione dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio dei seguenti medicinali:<\/p>\n<ul>\n<li>Varilrix (Estr. det. V &#038; A\/N\/V n. 696 del 06-05-2011)<\/li>\n<li>Acthib (Estr. det. V &#038; A.N\/ n. 699 del 06-05-2011)<\/li>\n<li>Acqua per preparazioni iniettabili FKI (Estr. det. V &#038; A.N\/ n. 720\/2011 del 13-05-2011)<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Autorizzazione all&#8217;immissione in commercio dei seguenti medicinali:<\/p>\n<ul>\n<li>Nurofen (Estr. det. V &#038; A.N\/ n. 701 del 06-05-2011)<\/li>\n<li>Nurofenelle (Estr. det. V &#038; A.N\/ n. 700 del 06-05-2011)<\/li>\n<li>Tachipirina (Estr. det. V &#038; A.N\/ n. 719\/2011 del 13-05-2011)<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Annullamento della determinazione n. 52 del 7 gennaio 2010 di trasferimento della titolarit\u00e0 delle autorizzazioni all&#8217;immissione in commercio di taluni medicinali.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h5>S.O. n. 131 alla G.U. n. 124 del 30 maggio 2011\u00a0<\/h5>\n<p>Ministero della salute\u00a0<\/p>\n<p>Decreto 15 dicembre 2010\u00a0<\/p>\n<p>Autorizzazione all&#8217;immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:<\/p>\n<ul>\n<li>Divli 4 SC<\/li>\n<li>Nicosh<\/li>\n<li>Gat Motion<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Decreto 21 dicembre 2010\u00a0<\/p>\n<p>Autorizzazione all&#8217;immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:<\/p>\n<ul>\n<li>Algor CD<\/li>\n<li>Nando 500SC<\/li>\n<li>Moller<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Decreto 13 gennaio 2011 \u00a0<\/p>\n<p>Autorizzazione all&#8217;immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:<\/p>\n<ul>\n<li>Wide<\/li>\n<li>Polivit<\/li>\n<li>Actara Hobby<\/li>\n<li>Agrol E<\/li>\n<li>Machairas WG<\/li>\n<li>Cuprofix MR 19 Disperss<\/li>\n<li>Rapsan 500 SC<\/li>\n<li>Dedalus Aerosol<\/li>\n<li>Folitec SE<\/li>\n<li>Alien WG<\/li>\n<li>Xedadrim<\/li>\n<li>Xedasper<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Decreto 25 gennaio 2011\u00a0<\/p>\n<p>Autorizzazione all&#8217;immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:<\/p>\n<ul>\n<li>Fitosep<\/li>\n<li>Sanaflor<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Decreto 26 gennaio 2011\u00a0<\/p>\n<p>Autorizzazione all&#8217;immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato \u00abIntrepid\u00bb.\u00a0<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Decreto 28 gennaio 2011\u00a0<\/p>\n<p>Autorizzazione all&#8217;immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:<\/p>\n<ul>\n<li>Giber Gobbi 20<\/li>\n<li>Picus 350 FS<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Decreto 31 gennaio 2011\u00a0<\/p>\n<p>Autorizzazione all&#8217;immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato \u00abWarrant 5 GR\u00bb.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Decreto 10 febbraio 2011\u00a0<\/p>\n<p>Autorizzazione all&#8217;immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:<\/p>\n<ul>\n<li>Brezza<\/li>\n<li>Naxos Mini<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Decreto 24 febbraio 2011\u00a0<\/p>\n<p>Inclusione della sostanza attiva 6-benziladenina nell&#8217;allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2011\/1\/UE della Commissione che modifica inoltre la decisione 2008\/941\/CE.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Decreto 24 febbraio 2011\u00a0<\/p>\n<p>Inclusione della sostanza attiva miclobutanil nell&#8217;allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2011\/2\/UE della Commissione che modifica inoltre la decisione 2008\/934\/CE.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Decreto 24 febbraio 2011\u00a0<\/p>\n<p>Inclusione della sostanza attiva bromuconazolo nell&#8217;allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2010\/92\/UE.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Decreto 24 febbraio 2011\u00a0<\/p>\n<p>Inclusione della sostanza attiva quinmerac nell&#8217;allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2010\/89\/UE e della successiva rettifica della Commissione che modifica inoltre la decisione 2008\/934\/CE.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Decreto 24 febbraio 2011\u00a0<\/p>\n<p>Recepimento della direttiva 2010\/58\/UE della Commissione che modifica l&#8217;allegato I della direttiva 91\/414\/CEE del Consiglio per quanto riguarda l&#8217;estensione di utilizzo della sostanza attiva iprodione.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Agenzia italiana del farmaco\u00a0<\/p>\n<p>Autorizzazione all&#8217;immissione in commercio dei seguenti medicinali:<\/p>\n<ul>\n<li>Bisoprololo Mylan (Estr. det. n. 2280\/2011)<\/li>\n<li>Celsior (Estr. det. n. 2281\/2011)<\/li>\n<li>Gliclazide Nucleus (Estr. det. n. 2282\/2011)<\/li>\n<li>Levofloxacina RKG (Estr. det. n. 2283\/2011)<\/li>\n<li>Losartan Pfizer (Estr. det. n. 2284\/2011)<\/li>\n<li>Marak (Estr. det. n. 2285\/2011)<\/li>\n<li>Moviprep (Estr. det. n. 2286\/2011)<\/li>\n<li>Ondansetron Pfizer (Estr. det. n. 2287\/2011)<\/li>\n<li>Paclitaxel Accord Healthcare Italia (Estr. det. n. 2288\/2011)<\/li>\n<li>Perindopril e Indapamide Pensa (Estr. det. n. 2289\/2011)<\/li>\n<li>Perindopril Mylan Generics (Estr. det. n. 2290\/2011)<\/li>\n<li>Ribavirina Sandoz (Estr. det. n. 2292\/2011)<\/li>\n<li>Tyarena (Estr. det. n. 2293\/2011)<\/li>\n<li>Vicks Influenza e Raffreddore (Estr. det. n. 2294\/2011)<\/li>\n<li>Zofenopril Mylan Generics Italia (Estr. det. n. 2295\/2011)<\/li>\n<li>Zofenopril Mylan Generics (Estr. det. n. 2296\/2011)<\/li>\n<li>Zofenopril Mylan (Estr. det. n. 2297\/2011).<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORIT\u00e0 Agenzia italiana del farmaco\u00a0 Determinazione 6 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