{"id":4904,"date":"2020-04-09T16:48:30","date_gmt":"2020-04-09T14:48:30","guid":{"rendered":"http:\/\/www.informazionisanitarie.it\/it\/?p=4904"},"modified":"2020-04-09T16:48:30","modified_gmt":"2020-04-09T14:48:30","slug":"nuove-modalita-di-deposito-per-lemergenza-da-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.informazionisanitarie.it\/it\/2020\/04\/09\/nuove-modalita-di-deposito-per-lemergenza-da-covid-19\/","title":{"rendered":"Nuove modalit\u00e0 di deposito per l\u2019emergenza da COVID-19"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L\u2019<a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/\">Agenzia Italiana del Farmaco<\/a> ha informato le aziende farmaceutiche che nel periodo di <strong>emergenza epidemiologica da COVID-19<\/strong> sar\u00e0 accettata la presentazione delle domande\/notifiche di <strong>variazione e rinnovo dell\u2019AIC<\/strong> all\u2019atto del caricamento sui rispettivi portali e la ricezione tramite CESP delle domande di AIC\/line extension di procedure nazionali di MR e DC.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Per le domande di Trasferimento di titolarit\u00e0 di AIC N, MR\/DC, queste dovranno essere inviate all\u2019indirizzo di posta certificata\u00a0 protocollo@pec.aifa.gov.it, includendo <strong>tutti i documenti richiesti in originale<\/strong> o in copia conforme scansionati compresa la cover letter e allegando la dichiarazione di conformit\u00e0 degli stampati agli ultimi autorizzati. Si dovranno inoltre indicare gli estremi delle variazioni presentate parallelamente tramite front end, se applicabile.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Al termine dell\u2019emergenza COVID-19, si dovr\u00e0 comunque <strong>procedere al deposito cartaceo<\/strong> della documentazione originale, allegando alla documentazione in originale la ricevuta della trasmissione via PEC e la marca da bollo dovuta.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Per quanto riguarda gli ASMF e i relativi aggiornamenti, questi andranno presentati sulla piattaforma CESP notificando l\u2019avvenuto invio al CESP alla casella di posta elettronica asmf@aifa.gov.it. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Anche in questo caso, dopo l\u2019emergenza il deposito andr\u00e0 effettuato secondo le consuete modalit\u00e0, allegando copia della notifica della presentazione via CESP.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Infine, le domande di modiche richieste ai sensi degli artt.78 e 79 del D.Lgs. N\u00b0219\/2006 (artt. 61(3) e 62 della Direttiva 2001\/83) dovranno essere presentate all\u2019indirizzo&nbsp; protocollo@pec.aifa.gov.it, allegando i documenti originali o in copia conforme in scansione, presentando in cartaceo la documentazione originale e la ricevuta della trasmissione via PEC non appena sar\u00e0 possibile.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco ha informato le aziende farmaceutiche che nel periodo di emergenza epidemiologica da COVID-19 sar\u00e0 accettata la presentazione delle domande\/notifiche di variazione&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[7],"tags":[],"class_list":["post-4904","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-ministero-della-salute"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.5 - 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