{"id":4944,"date":"2020-05-06T09:53:16","date_gmt":"2020-05-06T07:53:16","guid":{"rendered":"http:\/\/www.informazionisanitarie.it\/it\/?p=4944"},"modified":"2020-05-06T09:53:16","modified_gmt":"2020-05-06T07:53:16","slug":"covid-aggiornate-le-qas-sulla-gestione-dei-medicinali","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.informazionisanitarie.it\/it\/2020\/05\/06\/covid-aggiornate-le-qas-sulla-gestione-dei-medicinali\/","title":{"rendered":"COVID, aggiornate le Q&#038;As sulla gestione dei medicinali"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La <strong>Commissione europea<\/strong> ha aggiornato il documento di domande e risposte (Q&amp;As) che fornisce una guida ai titolari <strong>AIC di medicinali<\/strong> ad uso umano sulle aspettative regolatorie e sulla flessibilit\u00e0 durante la pandemia di COVID-19 in parallelo con il suo evolversi.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">In particolare, sono state inserite domande e risposte relative ai certificati di GMP e alle ispezioni, alle attivit\u00e0 della QP e alle <a href=\"https:\/\/www.direnzo.biz\/it\/medicinali-per-uso-umano\/farmacovigilanza\/\">attivit\u00e0 di farmacovigilanza<\/a>, con riferimento alle segnalazioni di <strong>safety reports<\/strong> in <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/human-regulatory\/research-development\/pharmacovigilance\/eudravigilance\">Eudravigilance<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Per questioni specifiche legate ai singoli prodotti, i titolari dovranno rivolgersi direttamente all\u2019EMA (<em>per le procedure centralizzate<\/em>) o alle Autorit\u00e0 nazionali competenti.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Commissione europea ha aggiornato il documento di domande e risposte (Q&amp;As) che fornisce una guida ai titolari AIC di medicinali ad uso umano sulle&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4945,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[6],"tags":[],"class_list":["post-4944","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie-dallunione-europea"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.5 - 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