{"id":4983,"date":"2020-07-24T16:22:44","date_gmt":"2020-07-24T14:22:44","guid":{"rendered":"http:\/\/www.informazionisanitarie.it\/it\/?p=4983"},"modified":"2020-07-24T16:22:44","modified_gmt":"2020-07-24T14:22:44","slug":"ema-nuova-linea-guida-sullacqua-farmaceutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.informazionisanitarie.it\/it\/2020\/07\/24\/ema-nuova-linea-guida-sullacqua-farmaceutica\/","title":{"rendered":"EMA, nuova linea guida sull\u2019acqua farmaceutica"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L\u2019Agenzia Europea dei Medicinali (<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\">EMA<\/a>) ha emanato una nuova linea guida sulla qualit\u00e0 dell\u2019<strong>acqua per uso farmaceutico<\/strong> che entrer\u00e0 in vigore a Febbraio 2021.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La nuova linea guida sostituisce un documento vecchio di quasi vent\u2019anni.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il documento sottolinea i diversi gradi di <strong>qualit\u00e0 dell\u2019acqua utilizzata<\/strong> in ambito farmaceutico: <\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-group\"><div class=\"wp-block-group__inner-container is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>l\u2019acqua per preparazioni iniettabili<\/li><li>l\u2019acqua purificata<\/li><li>l\u2019acqua perla preparazione di estratti. <\/li><\/ul>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ciascun grado necessita di un <strong>diverso livello di qualit\u00e0<\/strong>, con particolare riferimento alla condizione microbiologica. <\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"aligncenter size-large is-resized\"><a href=\"https:\/\/www.direnzo.biz\/it\/medicinali-per-uso-umano\/terapie-avanzate\/\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"http:\/\/www.informazionisanitarie.it\/it\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/consulenza-farmaceutica.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-4958\" width=\"474\" height=\"197\"\/><\/a><\/figure><\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La linea guida fornisce inoltre raccomandazioni sulla <strong>qualit\u00e0 minima accettabile dell\u2019acqua<\/strong> destinata a vari usi e applicazioni, quali la produzione di specialit\u00e0 <strong>medicinali sterili e non sterili<\/strong>, sostanze attive nonch\u00e9 per la pulizia e il risciacquo di attrezzature e contenitori utilizzati per i medicinali. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La linea guida si applicher\u00e0 ai <strong>medicinali per uso umano e veterinario<\/strong> e alle terapie avanzate, e dovr\u00e0 essere consultata sia in caso di nuove domande AIC che per le <strong>variazioni di medicinali gi\u00e0 registrati<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\" style=\"font-size:8px\">Foto di&nbsp;Alessandro Giordano&nbsp;da&nbsp;Pixabay&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u2019Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha emanato una nuova linea guida sulla qualit\u00e0 dell\u2019acqua per uso farmaceutico che entrer\u00e0 in vigore a Febbraio 2021. 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