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Nota 13
L’AIFA ha diramato ulteriori chiarimenti sulla Nota 13, entrata in vigore il 16 luglio scorso e che ha ridefinito le modalità di trattamento dei pazienti con iperlipidemie/ipercolesterolemia con…
Protesi mammarie
Sulla Gazzetta Ufficiale n. 304 del 31 dicembre 2011 è stata pubblicata l’Ordinanza 29 dicembre 2011 per l’adozione di provvedimenti in materia di protesi mammarie P.I.P., in vigore…
Proroga Pay Back 5% 2012
Con il Decreto Legge n. 216 del 29 dicembre 2011, il cosiddetto decreto Milleproroghe 2012, sono stati prorogati al 31 dicembre 2012 i termini entro cui le aziende farmaceutiche…
Rapid Alert
In seguito ad ispezione da parte dall’autorità tedesca nell’ambito del programma di ispezioni dell’EDQM, il sito indiano RPG LIFE SCIENCES LIMITED
Integratori alimentari: aggiornamento linee guida
Il Ministero della Salute ha aggiornato le linee guida relative alle piante ammesse negli integratori alimentari e ai livelli massimi giornalieri consentiti di vitamine e…
G.U. n. 4 del 5 gennaio 2012
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI Ministero della salute Decreto 5 luglio 2011 Attuazione della direttiva 2010/5/UE dell’8 febbraio 2010, recante modifica della direttiva 98/8/CE del…
Variazioni I e II nel Front End
A partire dal 21 dicembre scorso le aziende farmaceutiche devono specificare se il medicinale oggetto della variazione inserita nel sistema Front End sia un prodotto…
Farmaci innovativi
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato l’elenco aggiornato dei medicinali che secondo il parere della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica “importante” ovvero “potenziale”.
Nuove etichette per le sostanze chimiche
Secondo le decisioni del Parlamento Europeo dal 1° dicembre 2010 i prodotti chimici in commercio devono essere etichettati, classificati e imballati in conformità al nuovo…