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G.U. n. L 76 del 20 marzo 2015
Decisione di esecuzione (UE) 2015/474 della Commissione del 18 marzo 2015
G.U. n. 67 del 21 marzo 2015
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia Italiana del Farmaco Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
G.U. n. 66 del 20 marzo 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 2 marzo 2015 Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano
G.U. n. 65 del 19 marzo 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 2 marzo 2015 Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8,…
Russia, si complicano le registrazioni dei DM
Il nuovo sistema di nomenclatura per i dispositivi medici lanciato in Russia sta creando gravi difficoltà per la registrazione a causa di codici incompleti o…
In arrivo il CTD asiatico
I paesi membri dell’ASEAN, l’Associazione delle Nazioni del Sud Est Asiatico, hanno concordato una linea guida su un formato comune per la preparazione delle domande…
Classe A e H: aggiornamento febbraio 2015
Per consentire la prescrizione per principio attivo, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo…
Sunset Clause: decadenze marzo 2015
L’AIFA ha diramato un nuovo warning (13 marzo 2015) con un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
G.U. n. 64 del 18 marzo 2015
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ Agenzia Italiana del Farmaco Determina 2 marzo 2015 Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Mestinon»,
G.U. n. C 91 del 18 marzo 2015
Sintesi delle decisioni della Commissione europea relative alle autorizzazioni all’immissione sul mercato per l’uso e/o all’uso di sostanze elencate nell’allegato XIV del regolamento (CE) n….
