G.U. n. 300 del 28 dicembre 2018

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia Italiana del Farmaco

Determina 21 dicembre 2018

Procedura Pay-Back 5% – Anno 2018 (Det. n. 2048/2018).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia Italiana del Farmaco

Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Mylan».

S.O. n. 60 alla G.U. n. 300 del 28 dicembre 2018

Agenzia Italiana del Farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Anadir
  • Clozapina Teva
  • Enapren
  • Midazolam IBI
  • Desloratadina Aurobindo Italia
  • Metoxsalene G.L. Pharma
  • Ertapenem ELC
  • Linezolid Mylan Pharma
  • Simvastatina Ratiopharm
  • Irbesartan Aurobindo
  • Ezetimibe e Simvastatina EG
  • Etoricoxib Teva
  • Enalapril e Lercanidipina Krka
  • Pantoprazolo Teva Italia
  • Sildenafil Mylan
  • Valganciclovir Mylan
  • Bisoprololo Teva B.V.
  • Paroxetina EG
  • Daptomicina Xellia
  • Bimatoprost e Timololo Biogaran
  • Rabeprazolo Eurogenerici
  • Pravastatina Aurobindo
  • Etoricoxib Generic Partners
  • Tadalafil Teva
  • Ezetimibe Mylan
  • Caspofungin DSM Sinochem
  • Erlotinib Teva
  • Erlotinib Teva Italia
  • Tenofovir Disoproxil Teva
  • Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz A/S
  • Eplerenone Accord
  • Tadalafil Teva
  • Losartan e Idroclorotiazide EG
  • Perindopril e Indapamide Teva Italia
  • Olmesartan Medoxomil Mylan
  • Tadalafil Teva
  • Rosuvastatina Alter
  • Lacidipina Mylan Pharma
  • Etoricoxib Chanelle
  • Omeprazolo Mylan Pharma
  • Memantina Aurobindo
  • Escitalopram Mylan
  • Atorvastatina Germed Pharma
  • Zonisamide Chanelle Medical
  • Melfalan Teva
  • Omeprazolo SOS
  • Ezetimibe Zentiva
  • Ivabradina Chanelle Medical
  • Pregabalin Fb Health
  • Clozapina Mylan
  • Delazo
  • Candesartan Aurobindo
  • Escitalopram EG
  • Enalapril EG
  • Aclonia
  • Atosiban Accord
  • Damine
  • Parycod
  • Bortezomib Koanaa
  • Tibolone Aristo
  • Arnigel
  • Donepezil Accord
  • Naloxone Adapt
  • Condroitina Solfato Rovi
  • Kinofta.

Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Minirin/DDAVP
  • Theracap
  • Sodio Ioduro (I-131) GE Healthcare
  • Belkyra
  • Xyzal
  • Alcover
  • Aciclovir Almus e Aciclovir Almus Pharma
  • Acetilcisteina Ratiopharm
  • Prixar
  • Triamlo
  • Assieme
  • Sodio Ioduro (I-131) GE
  • Iobenguano [131 I] Ge Healthcare T
  • Sodiacap
  • Angizem, Diladel e Tildiem
  • Iobenguano [131 I] GE Healthcare D
  • Flutiformo
  • Urivesc
  • Fostimon
  • Trandate
  • Proleukin
  • Escitalopram Doc Generics
  • Paracetamolo Zentiva Italia, Paracetamolo Zentiva e Paracetamolo Zentiva Lab
  • Prisma
  • Sabril
  • Subutex e Temgesic
  • Oncotice
  • Alfate
  • Cardioaspirin.

Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:

  • Medrol
  • Sirdalud
  • Ditropan
  • Movicol
  • Norlevo
  • Diosmectal
  • Imodium
  • Motilium
  • Betadine
  • Deniban
  • Xanax
  • Guttalax
  • Efferalgandem
  • Movicol Sans Arome.

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Enterogermina», con conseguente modifica degli stampati.

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo Zentiva », con conseguente modifica degli stampati.