DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 14 marzo 2019
Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, dei seguenti medicinali per uso umano, approvato con procedura centralizzata:
- Elmiron (Det. n. 29514/2019)
- Erleada (Det. n. 29542/2019)
- Macimorelina Aeterna Zentaris (Det. n. 29608/2019)
- Orkambi (Det. n. 29617/2019)
- Respreeza (Det. n. 29621/2019)
- Silodosina Recordati (Det. n. 29674/2019).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciprofloxacina Ibigen».
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Daktarin Dermatologico
- Benzac
- Diane Cipralex.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 38 del 30 marzo 2019 (ABC Farmaceutici – Aspen Pharma Trading – Dymalife Pharmaceutical – EG – Gedeon Richter – Konpharma – Laboratori Guidotti – Pfizer Italia – Piramal Critical Care Italia – Rottapharm – S.F. Group – Sandoz – Sanofi – Synthon – Teva Italia – Teva Italia – Thea Farma).
