Il Comitato Scientifico per i medicinali ad uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ha diramato agli Stati membri un aggiornamento delle informazioni sul prodotto del medicinale a base di boceprevir per informare i medici e i pazienti sull’interazione farmacologica tra medicinali per il trattamento dell’ epatite C e gli inibitori delle proteasi HIV potenziati da ritonavir atazanavir, darunavir e lopinavir.
Uno studio sull’interazione farmacologica in volontari sani ha infatti evidenziato che i livelli ematici di tutti e tre i medicinali per l’HIV erano nettamente inferiori al previsto quando somministrati insieme a boceprevir. È stato inoltre trovato che i livelli ematici di boceprevir erano nettamente inferiori al previsto quando veniva somministrato insieme a darunavir o lopinavir potenziato con ritonavir, mentre questo effetto non è stato osservato con atazanavir potenziato con ritonavir.
Il Comitato per i Medicinali ad Uso Umano dell’Agenzia (CHMP) ha concluso che i ridotti livelli ematici osservati nello studio di interazione possono significare che i medicinali sono meno efficaci quando somministrati a pazienti che sono so-infetti con il virus dell’epatite C e l’HIV.
Nell’attesa di dati provenienti da nuovi studi, il CHMP ha raccomandato un aggiornamento delle informazioni sul prodotto per informare i prescrittori e i pazienti su questi risultati come misura precauzionale.
