A partire dal 1° aprile l’Agenzia competente per i Dispositivi Medici, Health Canada, non accetta più i moduli cartacei per le domande di autorizzazione dei dispositivi medici. A partire sono inoltre richiesti modulo separati da presentare per via elettronica. La misura riguarda per ora i dispositivi di classe III e IV e rappresenta un primo step verso il passaggio a procedure elettroniche per tutte le domande relative ai DM. È inoltre previsto un aumento delle relative tariffe in misura del 2%.
Fino a nuova comunicazione, l’Agenzia canadese continuerà ad accettare i moduli cartacei per le domande di autorizzazione di dispositivi medici di classe II e per quelle per l’approvazione degli studi clinici.
