Linea guida FDA sugli antimicrobici

L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha abbracciato l’approccio personalizzato alle cure mediche, incoraggiando lo sviluppo di nuovi agenti antimicrobici in associazione con dispositivi che testino la sensibilità antimicrobica.  A questo scopo l’Agenzia ha pubblicato una bozza di linea guida contenente raccomandazioni non vincolanti che descrive le interazioni tra gli sponsor di un farmaco antimicrobico e i produttori di dispositivi di sensibilità antimicrobica per lo sviluppo coordinato dei rispettivi prodotti. Secondo la linea guida, i test di sensibilità antimicrobica sono un elemento importante che può fornire preziose informazioni per l’uso clinico degli antimicrobici.

La bozza è aperta alla consultazione pubblica fino al 21 novembre.

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